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1 . Academic Journal
Biodistribution of Drug/ADA Complexes: The Impact of Immune Complex Formation on Antibody Distribution
저자
by
Opolka-Hoffmann, Eugenia
;
Edelmann, Martin R.
;
Otteneder, Michael B.
;
Hauri, Simon
;
Jordan, Gregor
, et al.
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The AAPS Journal: An Official Journal of the American Association of Pharmaceutical Scientists
. 26(2)
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7 . Academic Journal
Phase 1, first-in-human study of TYRP1-TCB (RO7293583), a novel TYRP1-targeting CD3 T-cell engager, in metastatic melanoma: active drug monitoring to assess the impact of immune response on drug exposure
저자
by
Anna Spreafico
;
Eva Muñoz Couselo
;
Anja Irmisch
;
Juliana Bessa
;
George Au-Yeung
, et al.
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Frontiers in Oncology, Vol 14 (2024)
Open Access (DOAJ)
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7 . Academic Journal
An Alternative Data Transformation Approach for ADA Cut Point Determination: Why Not Use a Weibull Transformation?
저자
by
Jordan, Gregor
;
Staack, Roland F.
.
소스
The AAPS Journal: An Official Journal of the American Association of Pharmaceutical Scientists
. 23(5)
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4 .
Direct bioanalysis or indirect calculation of target engagement and free drug exposure: do we apply double standards?
저자
by
Gregor Jordan
;
Roland F Staack
.
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Bioanalysis
. 15:5-16
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4 . Academic Journal
The impact of immunogenicity on therapeutic antibody pharmacokinetics: A preclinical evaluation of the effect of immune complex formation and antibody effector function on clearance
저자
by
Eugenia Opolka-Hoffmann
;
Gregor Jordan
;
Michael Otteneder
;
Robin Kieferle
;
Martin Lechmann
, et al.
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mAbs, Vol 13, Iss 1 (2021)
Open Access (DOAJ)
Open Access (T&F)
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7 .
Conference Report from the European Bioanalysis Forum Workshop: toward harmonized implementation of the ICH M10 guideline
저자
by
Philip Timmerman
;
Matthew Barfield
;
Kyra Cowan
;
Luca Ferrari
;
Michaela Golob
, et al.
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Bioanalysis
. 14:1407-1411
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7 .
Validation of a method to analyze size distribution of crovalimab-complement C5–eculizumab complexes in human serum
저자
by
Masanobu Nishidate
;
Norihito Shibahara
;
Akira Hayasaka
;
Roland F Staack
;
Takashi Miyayama
, et al.
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Bioanalysis
. 14:935-947
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7 .
2021 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: TAb/NAb, Viral Vector CDx, Shedding Assays; CRISPR/Cas9 & CAR-T Immunogenicity; PCR & Vaccine Assay Performance; ADA Assay Comparability & Cut Point Appropriateness (
Part 3
– Recommendations on Gene Therapy, Cell Therapy, Vaccine Assays; Immunogenicity of Biotherapeutics and Novel Modalities; Integrated Summary of Immunogenicity Harmonization)
저자
by
Lina Loo
;
Shannon Harris
;
Mark Milton
;
null Meena
;
Wibke Lembke
, et al.
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Bioanalysis
. 14:737-793
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7 . Academic Journal
2022 White Paper on Recent Issues in Bioanalysis: Enzyme Assay Validation, BAV for Primary End Points, Vaccine Functional Assays, Cytometry in Tissue, LBA in Rare Matrices, Complex NAb Assays, Spectral Cytometry, Endogenous Analytes, Extracellular Vesicles Part 2 – Recommendations on Biomarkers/CDx, Flow Cytometry, Ligand-Binding Assays Development & Validation; Emerging Technologies; Critical Reagents Deep Characterization
저자
by
Sumner, Giane
;
Keller, Steve
;
Huleatt, James
;
Staack, Roland F
;
Wagner, Leslie
, et al.
소스
Bioanalysis; Aug2023, Vol. 15 Issue 15, p861-903, 43p
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7 . Academic Journal
High ionic strength dissociation assay reduces dimeric target interference in immunogenicity testing.
저자
by
Pöhler, Alexander
;
Jany, Cordula
;
Butzer, Joachim
;
Bach, Thomas
;
Opolka-Hoffmann, Eugenia
, et al.
소스
Bioanalysis; Jul2023, Vol. 15 Issue 14, p823-832, 10p
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